WACKER瓦克液态硅橡胶中SILPURAN 6610系列的液态硅胶是类似糊状的两组分化合物。它们的硫化胶以其在γ辐照和电子束(≤75kGy)灭菌过程中,切口阀表面显著减少的自由基诱导再连接即愈合倾向而闻名。SILPURAN 6610/60 A/B符合WACKER SILICONES HEALTH CARE POLICY的医疗应用,包括植入物<30天。
特殊特性 • 食品接触 • 自愈能力较低 • 降低挥发物含量
应用 • 医疗用具
应用细节
对SILPURAN 6610/60 A/B的硫化胶根据ISO 10993进行了以下研究:
-细胞毒性(ISO 10993-5)
-致敏性LLNA(ISO 10993-10)
-热原性(ISO 10993-11)
SILPURAN 6610/60 A/B的硫化胶也根据USP第VI类进行了以下研究:
-急性全身毒性
-皮内毒性
-植入试验
在进行的所有研究均为检测到任何不良反应。适当硫化和硫化后的SILPURAN 6610/60 A/B的硫化胶可用于食品接触应用,并适用于根据BfR和FDA 21 CFR § 177.2600 的建议“XV.硅”下的使用,考虑到提取物和挥发性物质的任何给定限制。仅建议不与酸性食物接触,因为这可能导致某种填料的溶出。