WACKER瓦克液态硅橡胶里其中ELASTOSIL LR 5040/60 A/B是一种类似膏状、易于着色的两组分液态硅橡胶,具有极低的挥发物含量和优异的机械性能,无需后硫化。由ELASTOSIL LR 5040/60 A/B制成的制品表现出高透明度、优越的电气性能以及根据DIN ISO 34-1 A(裤式)和ASTM D 624 B(新月形)标准设计的优越机械性能,无需后硫化。能够在不进行后硫化的情况下满足特定食品和婴儿护理应用的法规要求,为降低成本和提高生产效率提供了关键优势。
特殊特性 • 快速固化 • 食品接触 • 高抗撕裂性 • 低挥发物含量
应用 • 婴儿护理 • 乳制品应用 • 医疗设备 • 注塑零件 • 卫生产品
应用细节 ELASTOSIL LR 5040/60 A/B是专为注塑件的自动化大批量生产而设计的硅胶材料。ELASTOSIL LR 5040/60 A/B的适当硫化胶块可用于与食品接触的应用,并符合BfR和FDA 21 CFR §177.2600“用于重复使用 的橡胶制品”建议的“XV. 硅橡胶”标准,考虑到可提取和挥发物质的任何限制。适当硫化的材料符合BfR“XV. 硅橡胶”、DIN EN 1400:2014-07和DIN EN 14350-2:2004-11中关于挥发性物质的限制,其挥发物质的含量限制为0.5%。因此,通常情况下可能不需要后硫化,但由于结果可能会因加工条件和成品几何形状而异,将产品投放市场的责任人有责任验证其符合所有相关要求和法规。由于零部件的厚度减小,测量到的挥发物含量会增加,因此特别是对于非常薄壁的零件,必须仔细检查是否符合任何相关挥发物的限制。
根据ISO 10993,已对ELASTOSIL LR 5040/60 A/B的硫化胶块进行了以下研究:
血液相容性(溶血和血栓形成)(ISO 10993-4)
细胞毒性(ISO 10993-5)
致敏性LLNA(ISO 10993-10)
热原性(ISO 10993-11)
根据USP VI类,已对ELASTOSIL LR 5040/60 A/B的硫化胶块进行了以下研究:
急性全身毒性
皮下毒性
植入试验
在进行的所有研究中均未检测到不良效应。