WACKER瓦克液态硅橡胶中SILPURAN 6740/40 系列是一种糊状、易着色的两组分液体硅橡胶化合物,固化时间短。硫化物以其对各种基材的自粘性能以及优越的机械性能而著称。SILPURAN 6740/40 A/B专为医疗应用而设计,符合WACKER SILICONES HEALTH CARE POLICY,包括在<30天内的植入。
特殊特性 • 食品接触 • 高抗撕裂性 • 降低挥发物含量 • 自粘性
应用 • 医疗器械
应用细节
对SILPURAN 6740/40 A/B的硫化物进行了以下ISO 10993标准的研究:
-细胞毒性(ISO 10993-5)
-致敏 LLNA(ISO 10993-10)
-发热性(ISO 10993-11)
对SILPURAN 6740/40 A/B的硫化物进行了以下USP VI类标准的研究:
-急性全身毒性
-皮下毒性
-植入测试
在进行的所有研究中都没有检测到任何不良效应。经适当固化和后硫化的SILPURAN 6740/40 A/B的硫化物可用于食品接触应用,并适用于在BfR和FDA 21 CFR § 177.2600“用于重复使用的橡胶制品”的建议下使用,考虑对可萃取和挥发性物质的任何限制。