WACKER瓦克液态硅橡胶中SILPURAN 6000 系列的液态硅橡胶是一种膏状、易于着色的两组分化合物，具有短的固化时间。它们的硫化物以其高透明度和优异的机械和电学性能而闻名。SILPURAN 6000/50 A/B设计用于符合WACKER SILICONES HEALTH CARE POLICY的医疗应用，包括植入物使用＜30天。 

特殊特性 • 食品接触 • 低挥发物含量

应用 • 医疗用具 

应用细节 对SILPURAN 6000/50 A/B的硫化物进行了以下研究，符合ISO 10993标准： 

• 细胞毒性（ISO 10993-5） 

• 致敏性LLNA（ISO 10993-10） 

• 热原性（IO 10993-11） 

对SILPURAN 6000/50 A/B的硫化物进行了以下研究，符合USP VI 级： 

• 急性全身毒性 

• 皮内毒性试验 

• 植入试验 

在进行的所有研究中都未检测到任何不良效应。已向美国食品和药物管理局提交了主文件。可根据请求获得参考主文件的授权。适当硫化和后硫化的SILPURAN 6000/50 A/B硫化物可用于食品接触应用，并适用于BfR的建议“XV. 硅”和FDA 21 CFR §177.2600“用于重复使用的橡胶制品”的任何给定限制条件。